FDA 510(k)

4K攝影鏡頭 OLYMPUS CH-S700-08-LB 医療設備規範文本

K 號：K262079 · 2026-09-10

決定日期2026-09-10

產品代碼FET

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

4K攝影頭 OLYMPUS CH-S700-08-LB 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Olympus Medical Systems Corp.。該公司於 2026-09-10 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262079。該設備被分類於產品代碼 FET 下。它已經經過 GU 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

什么是OLYMPUS CH-S700-08-LB 4K相機頭？

OLYMPUS CH-S700-08-LB 4K 相機頭是已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-09-10 的醫療設備。列出的申請人是 Olympus Medical Systems Corp.。510(k) 號碼為 K262079。

4K 相機頭 OLYMPUS CH-S700-08-LB 於何時獲得 FDA 510(k) 識別證？

4K 相機頭 OLYMPUS CH-S700-08-LB 已於 2026-09-10 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K262079。

誰是4K相機頭OLYMPUS CH-S700-08-LB的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將Olympus Medical Systems Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為4K相機頭OLYMPUS CH-S700-08-LB是什麼？

FDA產品代碼為4K攝影鏡頭OLYMPUS CH-S700-08-LB的是FET。

其他以 Olympus Medical Systems Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, 前動握把型 S (TB-0545FCS)；THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, 前動握把型 S (TB-0535FCS)；THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, 前動握把型 S (TB-0520FCS)K260580單次使用可重裝夾釘應用器（HX-810LR，HX-810UR）；夾釘（HX-610-090，HX-610-135）；長夾釘（HX-610-090L，HX-610-135L）；短夾釘（HX-610-090S，HX-610-135S）；超短夾釘（HX-610-135XS）K252341EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-Q190)；EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-H190)；EVIS EXERA III 支气管內視鏡 (OLYMPUS BF-1TH190)K251807單次使用電外科止血鉗 FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR K253646單次使用遠端蓋 MAJ-2315 (MAJ-2315)K251336VISERA ELITE III 頻道系統中心 Olympus OTV-S700 (OTV-S700)；VISERA ELITE III 光源 Olympus CLL-S700 (CLL-S700)；4K 相機頭 Olympus CH-S700-XZ-EA (CH-S700-XZ-EA)

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相關器械（代碼：FET）

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K261880富士通電子處理器EP-8000；氣球控制器PB-30；內視鏡輔助程序EW10-VM01Fujifilm Corporation K261260HD攝影鏡頭 OLYMPUS CH-S200-08-LBOlympus Medical Systems Corporation K251734ProVee影片處理單元（PV-003）Proverum Limited K250462UL UHD-Clear View 4K攝影系統（UL-3Chip 4K）Univlabs Technologies Private Limited K250204內視鏡攝影系統Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd.K243260富士通處理器EP-8000；富士通內視鏡型號EG-860RFujifilm Corporation

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