一次性遠端附件 D-201-13404
K 號：K260856 · 2026-08-27
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器材摘要
D-201-13404可棄式遠端附件是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Olympus Medical Systems Corporation。該公司於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260856。該設備被分類於產品代碼FDS。它已經經過GU諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是可棄用的遠端附件 D-201-13404？
D-201-13404可棄式遠端附件是於2026年08月27日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Olympus Medical Systems Corporation。510(k)編號為K260856。
D-201-13404可棄式遠端附件是何時獲得FDA 510(k)許可的？
可棄式遠端附件 D-201-13404 已於 2026-08-27 通過 FDA 510(k) 識別，編號為 K260856。
誰是可棄用遠端附件 D-201-13404 的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄中將Olympus Medical Systems Corporation列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。
FDA產品代碼為D-201-13404的 disposable distal attachment 是什麼？
FDA產品代碼，對於一次性遠端附件D-201-13404為FDS。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Olympus Medical Systems Corporation 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FDS）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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