FDA 510(k)

一次性活體切片镊子 FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D

K 號：K252050 · 2026-03-20

決定日期2026-03-20

產品代碼EOB

諮詢委員會中文(台灣): 此醫療設備之規範性文件遵循「醫療規範-v1」政策。以下為該文件之翻譯：此醫療設備已通過美國食品藥品管理局（FDA）的510(k)認證，並獲得PMA許可。該設備的臨床試驗編號為NCTXXXXXXX，並在PubMed上以PMIDXXXXXXX登錄。該設備的識別碼為XXXXXXXX，相關資訊請參考以下網址：[URL]。公司名稱：[公司名稱] 產品名稱：[產品名稱]

決定相當於

器材摘要

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K252050. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K252050.

When did Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K252050.

Who is the listed applicant for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

FDA 510(k) 記錄中將Olympus Medical Systems Corporation列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

What is the FDA product code for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D?

The FDA product code for Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D is EOB.

其他以 Olympus Medical Systems Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：EOB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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