EVIS EUS 超聲波胃腸內視鏡 (Olympus GF-UE190)
K 號：K251859 · 2025-10-03
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器材摘要
EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K251859. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
什么是EVIS EUS超聲內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）？
EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K251859.
EVIS EUS超聲波內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K251859.
EVIS EUS超聲波內視鏡胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）的登記申請人是誰？
FDA 510(k) 記錄中將Olympus Medical Systems Corporation列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？EVIS EUS超聲胃腸內視鏡（Olympus GF-UE190）的FDA產品代碼是？
FDA產品代碼為EVIS EUS超聲內視鏡胃腸內鏡（Olympus GF-UE190）的是ODG。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Olympus Medical Systems Corporation 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：ODG）
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K261183EVIS EUS 超聲波胃腸內視鏡 (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK260428RIVOS™ EUS進入設備（M00553900）Boston Scientific CorporationK251542即速風扇Onepass Medical , Ltd.K231813超音波胃視鏡Sonoscape Medical Corp.K232518EndoSound視覺系統；EVSEndosound, Inc.K223616Acquire™ S內視鏡超聲針吸細胞檢查（FNB）設備Boston Scientific Corporation
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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