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FDA 510(k)

超音波胃視鏡

K 號:K231813 · 2024-03-08

決定日期2024-03-08
產品代碼ODG
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

Ultrasonic Gastrovideoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K231813. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ultrasonic Gastrovideoscope?

Ultrasonic Gastrovideoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K231813.

When did Ultrasonic Gastrovideoscope receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Gastrovideoscope received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K231813.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Gastrovideoscope?

FDA 510(k) 記錄將 Sonoscape Medical Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Ultrasonic Gastrovideoscope?

The FDA product code for Ultrasonic Gastrovideoscope is ODG.

相關臨床試驗

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其他以 Sonoscape Medical Corp. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:ODG)

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官方來源

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