Sonoscape Medical Corp.
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 23 products
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器材總數23
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254027 | 數位顏色多普勒超聲系統（Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90） | IYN | 2026-08-24 | 查看 |
| 510(k) | K254028 | 數位顏色多普勒超聲系統（Autra RS、Autra 90、Autra Senior、Autra CV、e-Autra、Autra 75、Autra 85W、Autra 65、Autra 55、Autra 65i、Autra 90 Elite、Autra 85 Elite、Autra 80 Elite、Autra 75 Elite、Autra 85 CV、Autra 80W、Autra 65 Elite、Autra 55 Elite、Autra 55i、Autra 90 CV、Autra 85、Autra 80、Autra 80 CV、Autra 75 Pro、Autra 75W、Autra 70 Elite、Autra 70、Autra T） | IYN | 2026-05-15 | 查看 |
| 510(k) | K252498 | 數位顏色多普勒超聲系統（X11 Exp/X11 Elite/X11 Pro/X11 Plus/X11 Super/X11 Senior/X11/E11/E11 Pro/E11 Plus/E11 Elite/X11T/X11U/X11R/X11i/X11s/E11T/E11i/E11s/XR1/XR2/XR3/ER1/ER2/ER3/X10 Exp/X10 Elite/X10 Pro/X10 Plus/X10 Super/X10 Senior/X10/X10T/X10U/X10R/X10i/X10s/E10/E10 Pro/E10 Plus/E10T/E10i/E10s/SU11A EXP/SU11A PRO/SU11A AD/SU11A CU/SU11B EXP/SU11B PRO/SU11B AD/SU11B CU/SU11C EXP/SU11C PRO/SU11C AD/SU11C CU） | IYN | 2025-12-05 | 查看 |
| 510(k) | K241949 | 數位顏色多普勒超音波系統（P60系列） | IYN | 2025-01-17 | 查看 |
| 510(k) | K231813 | 超音波胃視鏡 | ODG | 2024-03-08 | 查看 |
| 510(k) | K222596 | S90 Exp系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2023-02-10 | 查看 |
| 510(k) | K221089 | P12 Elite系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2022-09-15 | 查看 |
| 510(k) | K221140 | P20 Elite系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2022-09-13 | 查看 |
| 510(k) | K222020 | HD-550 電子內視鏡系統 | NWB | 2022-09-08 | 查看 |
| 510(k) | K211882 | HD-550 電子內視鏡系統 | NWB | 2022-04-01 | 查看 |
| 510(k) | K201059 | S60 Elite系列/S70系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2020-07-30 | 查看 |
| 510(k) | K182648 | X5系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2019-01-29 | 查看 |
| 510(k) | K173921 | HD-500 電子內視鏡系統 | NWB | 2018-09-05 | 查看 |
| 510(k) | K172993 | P20系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2017-12-05 | 查看 |
| 510(k) | K173058 | P10系列數位彩色多普勒超聲系統 | IYN | 2017-12-01 | 查看 |
| 510(k) | K172082 | S60系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2017-09-21 | 查看 |
| 510(k) | K170999 | P50系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2017-07-12 | 查看 |
| 510(k) | K171000 | P60系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2017-07-11 | 查看 |
| 510(k) | K170303 | E5系列數字顏色多普勒超聲系統 | IYN | 2017-05-19 | 查看 |
| 510(k) | K163427 | X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1數位彩色多普勒超音波系統 | IYN | 2017-01-03 | 查看 |
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