FDA 510(k)

HD-500 電子內視鏡系統

K 號：K173921 · 2018-09-05

決定日期2018-09-05

產品代碼NWB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

HD-500 Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05 under 510(k) number K173921. The device is classified under product code NWB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the HD-500 Video Endoscope System?

HD-500 Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K173921.

When did HD-500 Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

HD-500 Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05, under 510(k) number K173921.

Who is the listed applicant for HD-500 Video Endoscope System?

FDA 510(k) 記錄將 Sonoscape Medical Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for HD-500 Video Endoscope System?

The FDA product code for HD-500 Video Endoscope System is NWB.

其他以 Sonoscape Medical Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：NWB）

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K222020HD-550 電子內視鏡系統Sonoscape Medical Corp.K211882HD-550 電子內視鏡系統Sonoscape Medical Corp.

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