霍普金斯內視鏡術望遠鏡
K 號：K254103 · 2026-08-26
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器材摘要
霍普金斯內視鏡設備是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Karl Storz SE & CO. KG。該設備於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254103。該設備被分類於產品代碼HRX下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
霍普金斯內視鏡望遠鏡是什麼？
HOPKINS 髖關鏡望遠鏡是一款醫療設備，於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Karl Storz SE & CO. KG。510(k)編號為K254103。
霍普金斯內視鏡望遠鏡在何時獲得FDA 510(k)許可？
HOPKINS 髖關節鏡望遠鏡於2026年8月26日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254103。
誰是HOPKINS內視鏡的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Karl Storz SE & CO. KG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
何為HOPKINS內視鏡望遠鏡的FDA產品代碼？
FDA產品代碼為HOPKINS關節鏡望遠鏡的為HRX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Karl Storz SE & CO. KG 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K254252UNIDRIVE SIII 系統；HOPKINS 望遠鏡 0º (26205AMA) 作業套管 (26205CD) 塞子 (26205OC) 修鬆刀片 (26205SA) 修鬆刀片 (26205SB) 修鬆刀片 (091133-01/-10) 修鬆刀片 (091134-01/-10)K254303KARL STORZ 超環K261102UNIDRIVE選擇系統K254299CLEARVISION 灌洗鞘 0° (7241AS)；CLEARVISION 灌洗鞘 30° (7241BS)；CLEARVISION 灌洗鞘 45° (7241FS)K260884UNIDRIVE選擇系統K260209ENDOFLATOR+；智慧煙霧排氣系統
相關器械（代碼：HRX）
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K260203富麗椎體成形術氣球針管Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K252790數位ClarusScope系統及數位NeuroPEN系統Clarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ 解壓系統Spinal SimplicityK252546Vantage™ 腰椎减压套件Allevion Medical, LLCK253217MiiS Horus 鼻喉鏡 (EJA 100)；MiiS Horus 結腸鏡顯示系統 - 平板 (EDS 500)；MiiS Horus 結腸鏡顯示系統 - 遙控盒 (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K250795PUREVUE™ FMSW.O.M. World of Medicine GmbH
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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