FDA 510(k)

富麗椎體成形術氣球針管

K 號：K260203 · 2026-08-28

決定日期2026-08-28

產品代碼HRX

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

富麗椎體成形術氣球導管是列於此FDA 510(k)記錄的設備名稱。列出的申請人是北京富麗科學技術發展有限公司。該公司於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260203。該設備被分類於產品代碼HRX。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是Fule脊椎成形術氣囊導管？

富麗椎體成形術氣球導管是一種獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月28日。列出的申請人是北京富麗科學技術開發有限公司。510(k)編號為K260203。

Fule Vertebroplasty Balloon Catheter 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Fule脊椎成形術氣球導管於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260203。

誰是Fule Vertebroplasty Balloon Catheter的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將北京富麗科學技術開發有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？Fule脊椎成形術氣囊導管？

FDA產品代碼為Fule Vertebroplasty Balloon Catheter的是HRX。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。