FDA 510(k)

麥迪克斯 MX317W

K 號：K233465 · 2023-12-21

決定日期2023-12-21

產品代碼PGY

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

RadiForce MX317W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eizo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233465. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the RadiForce MX317W?

RadiForce MX317W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Eizo Corporation. The 510(k) number is K233465.

When did RadiForce MX317W receive FDA 510(k) clearance?

RadiForce MX317W received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233465.

Who is the listed applicant for RadiForce MX317W?

FDA 510(k) 記錄中將 Eizo Corporation 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

What is the FDA product code for RadiForce MX317W?

The FDA product code for RadiForce MX317W is PGY.

其他以 Eizo Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：PGY）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262783麥迪克斯 MX247WEizo Corporation K261213醫療監視器（40HT513D）Lg Electronics.Inc K252780LCD 螢幕（CL1902A，CL2103F）Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD 螢幕（C1216W、C822W、C821W）Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570；RadiForce GX570-AREizo Corporation K243221RadiForce RX570；RadiForce RX570-AREizo Corporation

官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。