FDA 510(k)

4K UHD內視鏡

K 號：K203255 · 2021-02-24

決定日期2021-02-24

產品代碼GCJ

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

4K UHD Laparoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K203255. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the 4K UHD Laparoscope?

4K UHD Laparoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203255.

When did 4K UHD Laparoscope receive FDA 510(k) clearance?

4K UHD Laparoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K203255.

Who is the listed applicant for 4K UHD Laparoscope?

FDA 510(k) 記錄將 Scivita Medical Technology Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for 4K UHD Laparoscope?

The FDA product code for 4K UHD Laparoscope is GCJ.

其他以 Scivita Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：GCJ）

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