FDA 510(k)

單次使用柔軟性輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）

K 號：K262488 · 2026-09-09

申請人Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.

決定日期2026-09-09

產品代碼FGB

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

單次使用柔軟性輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是廣州紅松醫療儀器有限公司。該公司於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262488。該設備被分類於產品代碼FGB。它已經經過GU諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是單次使用型柔軟輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）？

單次使用柔軟性輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）是一款已於2026年09月09日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是廣州紅松醫療儀器有限公司。510(k)編號為K262488。

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3) 當時是什麼時候獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

單次使用柔軟性輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262488。

誰是單次使用視覺柔軟輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將廣州紅松醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

單次使用視覺柔軟輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為單次使用視覺柔軟輸尿管鏡（RP-U-C06R9、RP-U-C06R3、RP-U-C06S9、RP-U-C06S3）為FGB。

其他以 Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FGB）

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