FDA 510(k)

單次使用柔軟性膀胱鏡 (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)

K 號：K240663 · 2024-06-21

申請人Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.

決定日期2024-06-21

產品代碼FAJ

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240663. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K240663.

When did Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240663.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

FDA 510(k) 記錄將廣州紅松醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)?

The FDA product code for Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S) is FAJ.

其他以 Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：FAJ）

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