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FDA 510(k)

單次使用柔軟性輸尿管鏡（RP-U-C03R9、RP-U-C03R3、RP-U-C03S9、RP-U-C03S3）；內視鏡視頻圖像處理器（RP-IPD-V2000EF）；內視鏡視頻圖像處理器（RP-IPD-V1000F）

K 號：K251951 · 2025-12-16

申請人Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
決定日期2025-12-16
產品代碼FGB
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K251951. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)?

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K251951.

When did Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K251951.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)?

FDA 510(k) 記錄將廣州紅松醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)?

The FDA product code for Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F) is FGB.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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其他以 Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

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