FDA 510(k)

內視鏡影片影像處理器（RP-IPD-V2000EF）；一次性使用柔軟膀胱-腎盂鏡（RP-U-C01F，RP-U-C01FS）

K 號：K241500 · 2024-07-12

申請人Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.

決定日期2024-07-12

產品代碼FAJ

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K241500. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)?

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241500.

When did Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS) receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K241500.

Who is the listed applicant for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)?

FDA 510(k) 記錄將廣州紅松醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)?

The FDA product code for Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS) is FAJ.

其他以 Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：FAJ）

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