FARADRIVE™操縱式鞘 (M004PF21M402)
K 號：K262165 · 2026-07-24
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器材摘要
FARADRIVE™操縱式鞘 (M004PF21M402) 是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Boston Scientific Corporation。該公司於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262165。該設備被分類於產品代碼DRA。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是FARADRIVE™可導引鞘（M004PF21M402）？
FARADRIVE™操縱式鞘 (M004PF21M402) 是一種已於2026-07-24獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Boston Scientific Corporation。510(k)編號為K262165。
FARADRIVE™操縱式鞘 (M004PF21M402) 於何時獲得FDA 510(k)許可？
FARADRIVE™操縱式鞘 (M004PF21M402) 於 2026-07-24 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K262165。
誰是FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？FARADRIVE™ 操控鞘 (M004PF21M402)？
FDA產品代碼為FARADRIVE™ 操控鞘 (M004PF21M402) 的代碼是DRA。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Boston Scientific Corporation 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：DRA）
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K250529Globe 引導器（601-01001）Kardium, Inc.K233248FARADRIVE™ 可導引套管Boston Scientific CorporationK232321FlexCath Contour™ 可導鞘Medtronic, Inc.K223824POLARSHEATH™操縱式鞘12F (UPN:M004CRBS3150)，POLARMAP™圓形映射電極 (UPN:M004CRBS7210)，POLARMAP™EP電氣纜 (UPN:M004CRBS62000)，SMARTFREEZE™食道溫度傳感器 (ETS) 纜：-SMARTFREEZE™食道溫度傳感器 (ETS) 纜 (UPN: M004CRBS6310)，-SMARTFREEZE™ 16針食道溫度傳感器 (ETS) 纜 (UPN: M004CRBS6320)，-SMARTFREEZE™ CIRCA食道溫度傳感器 (ETS) 纜 (UPN: M004CRBS6340)，SMARTFREEZE™ 壓力傳感器Boston Scientific CorporationK221397MitraClip G4 可導引導管ABBOTT MEDICALK221044AcQGuide® VUE 經營導管Acutus Medical, Inc.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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