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FDA 510(k)

3D-RD-S

K 號:K262060 · 2026-09-04

決定日期2026-09-04
產品代碼LLZ
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

3D-RD-S 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC。該公司於 2026-09-04 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262060。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是3D-RD-S?

3D-RD-S 是一種醫療設備,於 2026-09-04 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC。510(k) 號碼為 K262060。

3D-RD-S於何時獲得FDA 510(k)許可?

3D-RD-S 已於 2026-09-04 通過 FDA 510(k) 識別,編號為 K262060。

誰是3D-RD-S的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄中將 Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼3D-RD-S是什麼?

FDA產品代碼為3D-RD-S的是LLZ。

其他以 Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:LLZ)

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官方來源

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