免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

Syneris PACS v.1.0.1.0

K 號:K261874 · 2026-09-23

申請人Syneris
決定日期2026-09-23
產品代碼LLZ
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

Syneris PACS v.1.0.1.0 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Syneris。它於 2026-09-23 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K261874。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 評估委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

什么是Syneris PACS v.1.0.1.0?

Syneris PACS v.1.0.1.0 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-09-23 的醫療設備。列出的申請人是 Syneris。510(k) 號碼為 K261874。

Syneris PACS v.1.0.1.0 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

Syneris PACS v.1.0.1.0 已於 2026-09-23 通過 FDA 510(k) 認證,認證編號為 K261874。

誰是Syneris PACS v.1.0.1.0的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Syneris 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Syneris PACS v.1.0.1.0的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼,Syneris PACS v.1.0.1.0為LLZ。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:LLZ)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑