KBA3D (v2.4.0)
K 號：K261500 · 2026-08-17
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器材摘要
KBA3D (v2.4.0) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 S.M.A.I.O. 它於 2026-08-17 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261500。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是KBA3D（v2.4.0）？
KBA3D (v2.4.0) 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-17 的醫療設備。列出的申請人是 S.M.A.I.O. 510(k) 號碼為 K261500。
KBA3D (v2.4.0) 於何時獲得FDA 510(k)許可？
KBA3D (v2.4.0) 已於2026年8月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261500。
誰是KBA3D（v2.4.0）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 S.M.A.I.O 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為KBA3D (v2.4.0)是什麼？
FDA產品代碼為KBA3D（v2.4.0）的是LLZ。
其他以 S.M.A.I.O 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LLZ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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