FDA 510(k)

OOOPDS

K 號：K254214 · 2026-09-15

申請人Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.

決定日期2026-09-15

產品代碼LLZ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

OOOPDS 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是台灣主骨生物技術有限公司。該公司於 2026-09-15 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254214。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是OOOPDS？

OOOPDS 是一種醫療設備，於 2026-09-15 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是台灣主骨生物技術有限公司。510(k) 號碼為 K254214。

OOOPDS於何時獲得FDA 510(k)許可？

OOOPDS於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254214。

誰是OOOPDS的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將台灣主骨醫學生物技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼為OOOPDS是什麼？

FDA產品代碼為OOOPDS的是LLZ。

其他以 Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K242271卡德魯斯S K220554卡德魯斯S

相關器械（代碼：LLZ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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