HipStudio分析
K 號：K262442 · 2026-09-22
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器材摘要
HipStudio Analysis 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Replasia BV。該公司於 2026-09-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262442。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
HipStudio分析是什麼？
HipStudio Analysis 是一種已於 2026-09-22 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 Replasia BV。510(k) 號碼為 K262442。
HipStudio Analysis 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
HipStudio Analysis 已於 2026 年 9 月 22 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262442。
誰是HipStudio Analysis的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Replasia BV 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
HipStudio Analysis 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為HipStudio Analysis的是LLZ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LLZ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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