SPINEsim v1.0
K 號：K261861 · 2026-09-15
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器材摘要
SPINEsim v1.0 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Mdsim S.A.。該設備於 2026-09-15 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261861。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 評估委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是SPINEsim v1.0？
SPINEsim v1.0 是一款已於 2026-09-15 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Mdsim S.A.。510(k)編號為 K261861。
SPINEsim v1.0於何時獲得FDA 510(k)許可？
SPINEsim v1.0 已於 2026-09-15 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K261861。
誰是SPINEsim v1.0的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Mdsim S.A. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？SPINEsim v1.0的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為SPINEsim v1.0的是LLZ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LLZ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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