卡德魯斯S
K 號：K220554 · 2022-12-16
廣告
決定日期2022-12-16
產品代碼SBF
諮詢委員會NE
(請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)
決定相當於
器材摘要
Caduceus S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220554. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Caduceus S?
Caduceus S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220554.
When did Caduceus S receive FDA 510(k) clearance?
Caduceus S received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220554.
Who is the listed applicant for Caduceus S?
FDA 510(k) 記錄將台灣主骨醫學生物技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Caduceus S?
The FDA product code for Caduceus S is SBF.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Taiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：SBF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告