FDA 510(k)

xvision脊椎系統

K 號：K261854 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼SBF

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

xvision脊椎系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Augmedics, Ltd.。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261854。該設備被分類於產品代碼SBF。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

xvision脊椎系統是什麼？

xvision脊椎系統是一款已於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Augmedics, Ltd.。510(k)編號為K261854。

xvision脊椎系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

xvision脊椎系統於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261854。

誰是xvision脊椎系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Augmedics, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？xvision脊椎系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為xvision脊椎系統的是SBF。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。