FDA 510(k)

xvision脊椎系統

K 號：K250255 · 2025-03-13

決定日期2025-03-13

產品代碼SBF

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

xvision Spine system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K250255. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

xvision脊椎系統是什麼？

xvision Spine system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. The 510(k) number is K250255.

xvision脊椎系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

xvision Spine system received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K250255.

誰是xvision脊椎系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Augmedics, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？xvision脊椎系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為xvision脊椎系統的是SBF。

其他以 Augmedics, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：SBF）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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