KHEIRON®脊椎固定系統，包括客製化K-ROD
K 號：K253802 · 2026-07-01
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器材摘要
KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K253802. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
KHEIRON®脊椎固定系統是什麼，包括客製化的K-ROD？
KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K253802.
KHEIRON®脊椎固定系統，包括客製化K-ROD，是何時獲得FDA 510(k)許可的？
KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K253802.
誰是KHEIRON®脊椎固定系統（包括客製化K-ROD）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 S.M.A.I.O 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？KHEIRON®脊椎固定系統，包括客製化K-ROD的產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為KHEIRON®脊椎固定系統，包括客製化K-ROD，為NKB。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 S.M.A.I.O 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：NKB）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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