FDA 510(k)

3D-RD-S

K 號：K212587 · 2023-02-22

申請人Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC

決定日期2023-02-22

產品代碼IYX

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K212587. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是3D-RD-S？

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K212587.

3D-RD-S於何時獲得FDA 510(k)許可？

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K212587.

誰是3D-RD-S的列名申請人？

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA產品代碼3D-RD-S是什麼？

The FDA product code for 3D-RD-S is IYX.

其他以 Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K2620603D-RD-S

相關器械（代碼：IYX）

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