OLINDA EXM 医療設備規範文本 注意：以下翻譯僅針對規範文本部分，公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和URL等未進行翻譯。 --- 本設備名稱為OLINDA EXM，該設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請編號為[識別符]。該設備的臨床試驗編號為NCT[識別符]，並已在PubMed上發表，PMID編號為[識別符]。相關資訊請參考以下網址：[URL]。 --- 請注意，上述翻譯僅針對規範文本部分，並未翻譯公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和URL等。
K 號：K163687 · 2017-07-19
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器材摘要
OLINDA EXM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K163687. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the OLINDA EXM?
OLINDA EXM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K163687.
When did OLINDA EXM receive FDA 510(k) clearance?
OLINDA EXM received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K163687.
Who is the listed applicant for OLINDA EXM?
FDA 510(k) 記錄將 Hermes Medical Solutions AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for OLINDA EXM?
The FDA product code for OLINDA EXM is IYX.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hermes Medical Solutions AB 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：IYX）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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