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Hermes Medical Solutions AB

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253835 AffinityQIH2026-07-31 查看
510(k) K252477 雜合視覺器（00859873006240）KPS2025-09-09 查看
510(k) K243919 體素劑量測量（00859873006226）QIH2025-07-30 查看
510(k) K241364 雜合視覺器（00859873006189）KPS2024-11-08 查看
510(k) K202882 AffinityKPS2020-12-23 查看
510(k) K193152 AffinityKPS2020-02-14 查看
510(k) K191216 Voxel 測量儀™ v1.0LLZ2019-10-17 查看
510(k) K181468 Hybrid3DKPS2018-10-25 查看
510(k) K171681 赫爾墨斯醫學影像套件 v5.7KPS2017-11-21 查看
510(k) K171719 Hybrid3DKPS2017-11-21 查看
510(k) K163687 OLINDA EXM 医療設備規範文本 注意：以下翻譯僅針對規範文本部分，公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和URL等未進行翻譯。 --- 本設備名稱為OLINDA EXM，該設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請編號為[識別符]。該設備的臨床試驗編號為NCT[識別符]，並已在PubMed上發表，PMID編號為[識別符]。相關資訊請參考以下網址：[URL]。 --- 請注意，上述翻譯僅針對規範文本部分，並未翻譯公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和URL等。IYX2017-07-19 查看
510(k) K163394 Hybrid3DKPS2017-05-22 查看
510(k) K153056 赫爾墨斯醫學影像套件 v5.6KPS2016-06-01 查看
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