FDA 510(k)

Affinity

K 號：K202882 · 2020-12-23

決定日期2020-12-23

產品代碼KPS

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Affinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K202882. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是親和力？

Affinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K202882.

Affinity 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Affinity received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K202882.

誰是Affinity的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Hermes Medical Solutions AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為Affinity是什麼？

The FDA product code for Affinity is KPS.

其他以 Hermes Medical Solutions AB 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：KPS）

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官方來源

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