FDA 510(k)

uMI Panvivo (uMI Panvivo M)

K 號：K261427 · 2026-07-28

申請人Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

決定日期2026-07-28

產品代碼KPS

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是上海聯合醫療儀器有限公司。該設備於 2026-07-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261427。該設備被分類於產品代碼 KPS 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

uMI Panvivo (uMI Panvivo M)是什麼？

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) 是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月28日。列出的申請人是上海聯合醫療儀器有限公司。510(k)編號為K261427。

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) 當時是何時獲得FDA 510(k)許可的？

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) 已於2026年7月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261427。

誰是uMI Panvivo（uMI Panvivo M）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將上海聯合醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

uMI Panvivo（uMI Panvivo M）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為uMI Panvivo（uMI Panvivo M）的是KPS。

其他以 Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. 為申請人之記錄

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