FDA 510(k)

uAngio AVIVA CX

K 號：K253726 · 2026-08-21

申請人Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

決定日期2026-08-21

產品代碼OWB

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

uAngio AVIVA CX 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是上海聯合醫療儀器有限公司。該公司於 2026-08-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253726。該設備被分類於產品代碼 OWB 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

uAngio AVIVA CX 是什麼？

uAngio AVIVA CX 是一種醫療設備，於 2026-08-21 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是上海聯合醫療儀器有限公司。510(k) 號碼為 K253726。

uAngio AVIVA CX於何時獲得FDA 510(k)許可？

uAngio AVIVA CX於2026-08-21獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253726。

誰是uAngio AVIVA CX的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將上海聯合醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼為uAngio AVIVA CX是什麼？

FDA產品代碼為uAngio AVIVA CX的是OWB。

其他以 Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OWB）

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