FDA 510(k)

EXTRON 3;EXTRON 6

K 號：K261413 · 2026-08-19

決定日期2026-08-19

產品代碼OWB

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

EXTRON 3;EXTRON 6 為本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 DRTECH Corporation。該公司於 2026-08-19 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261413。該設備被分類於產品代碼 OWB 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是EXTRON 3；EXTRON 6？

EXTRON 3;EXTRON 6 是一種已於 2026-08-19 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 DRTECH Corporation。510(k) 號碼為 K261413。

EXTRON 3;EXTRON 6 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

EXTRON 3；EXTRON 6 已於2026年8月19日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261413。

EXTRON 3;EXTRON 6之登記申請人是誰？

FDA 510(k) 記錄將 DRTECH Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

EXTRON 3;EXTRON 6 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼對於EXTRON 3；EXTRON 6為OWB。

其他以 DRTECH Corporation 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：OWB）

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607防護系統（西門子 30x40）Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.K252503智能NRCanon, Inc.

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