FDA 510(k)

防護系統（西門子 30x40）

K 號：K260607 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼OWB

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Shield System (Siemens 30x40) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Radiaction, Ltd.。該公司於 2026-07-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260607。該設備被分類於產品代碼 OWB 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是盾系統（Siemens 30x40）？

Shield System (Siemens 30x40) 是一款已於 2026-07-31 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Radiaction, Ltd.。510(k)編號為 K260607。

Shield System (Siemens 30x40)於何時獲得FDA 510(k)許可？

Shield System (Siemens 30x40) 已於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260607。

誰是列出的 Shield System (Siemens 30x40)申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Radiaction, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Shield System (Siemens 30x40)？

FDA產品代碼對於Shield System（Siemens 30x40）為OWB。

其他以 Radiaction , Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K222625防護系統 K212159防護系統

相關器械（代碼：OWB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH Corporation K254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.K252503智能NRCanon, Inc.

官方來源

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