FDA 510(k)

UniPearls® 遮斷微膠球

K 號：K252812 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼KRD

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

UniPearls® 體內微膠球是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是蘇州好威醫療技術有限公司。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252812。該設備被分類於產品代碼KRD。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是UniPearls®栓塞微球？

UniPearls® 體內微膠球是一種獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月31日。列出的申請人是蘇州好威醫療科技有限公司。510(k)編號為K252812。

UniPearls® 間斷微球是何時獲得FDA 510(k)許可的？

UniPearls® 體內微膠珠於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252812。

誰是UniPearls®栓塞微球登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將蘇州好威醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？UniPearls® 體內微球？

FDA產品代碼為UniPearls®栓塊微膠球的代碼是KRD。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。