FDA 510(k)

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台

K 號：K252547 · 2025-10-28

決定日期2025-10-28

產品代碼LLZ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K252547. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是TheraSphere 360™ Y-90管理平台？

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K252547.

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

TheraSphere 360™ Y-90 Management Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K252547.

誰是TheraSphere 360™ Y-90管理平台列出的申請人？

FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

TheraSphere 360™ Y-90 管理平台 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為TheraSphere 360™ Y-90管理平台的代碼是LLZ。

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