FDA 510(k)

SpaceOAR Vue 系統 (SV-2101)

K 號：K260119 · 2026-02-10

決定日期2026-02-10

產品代碼OVB

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

SpaceOAR Vue System (SV-2101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K260119. The device is classified under product code OVB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the SpaceOAR Vue System (SV-2101)?

SpaceOAR Vue System (SV-2101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K260119.

When did SpaceOAR Vue System (SV-2101) receive FDA 510(k) clearance?

SpaceOAR Vue System (SV-2101) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K260119.

Who is the listed applicant for SpaceOAR Vue System (SV-2101)?

FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for SpaceOAR Vue System (SV-2101)?

The FDA product code for SpaceOAR Vue System (SV-2101) is OVB.

其他以 Boston Scientific Corporation 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：OVB）

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官方來源

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