Asurys 液體管理系統
K 號：K251273 · 2026-03-27
廣告
決定日期2026-03-27
產品代碼HIG
諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：
關於OB設備的醫療設備規範文件：
此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：
識別碼：[識別碼]
網址：[網址]
政策：醫療規範-v1
決定相當於
器材摘要
Asurys Fluid Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K251273. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Asurys Fluid Management System?
Asurys Fluid Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K251273.
When did Asurys Fluid Management System receive FDA 510(k) clearance?
Asurys Fluid Management System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K251273.
Who is the listed applicant for Asurys Fluid Management System?
FDA 510(k) 記錄中將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Asurys Fluid Management System?
The FDA product code for Asurys Fluid Management System is HIG.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Boston Scientific Corporation 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：HIG）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K261706Endomat Select (UP220)KARL STORZ SE & CO. KGK240886Fluent Pro 液體管理系統 (FLT-200)；Fluent Pro 液體管理系統一次性程序包（6入）（FLT-212）；Fluent Pro 液體管理系統一次性程序包（1入）（FLT-212S）；Fluent Pro 液體管理系統組織陷阱多包裝（10入）（FLT-210）；Fluent Pro 液體管理系統廢棄物袋多包裝（5入）（FLT-205）Hologic, Inc.K210628X-FLO 液體管理系統Thermedx, LLCK201355Endomat Select, IBS Shaver 軟體，許可證Karl Storz SE & CO. KGK180735Endomat SelectKarl Storz SE & CO. KGK180825流暢流體管理系統Hologic, Inc.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告