FDA PMA 核准

PMA 2026-09-08

系統，大腸直腸瘜肉，RNA標記及血紅素檢測

申請人 Geneoscopy, Inc.

PMA 編號 P230001

類別 3

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PMA 2026-09-04

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Seikagaku Corp.

PMA 編號 P080020

類別 3

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PMA 2026-09-04

人工關節，髋關節，半限制性，金屬/陶瓷/陶瓷/金屬，固定或不固定

申請人 DePuy Orthopaedics, Inc.

PMA 編號 P070026

類別 3

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PMA 2026-09-04

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Seikagaku Corp.

PMA 編號 P980044

類別 3

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PMA 2026-09-04

組織移植片，直徑6mm以上

申請人 LeMaitre Vascular, Inc.

PMA 編號 N16837

類別 3

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PMA 2026-09-04

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Illumina, Inc.

PMA 編號 P230011

類別 3

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PMA 2026-09-04

經皮性心房顫動消融針，用於治療不可逆電子擴散下的心房顫動

申請人 Farapulse, Inc.

PMA 編號 P230030

類別 3

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PMA 2026-09-03

心臟消融經皮針狀電極

申請人 Irvine Biomedical, Inc.

PMA 編號 P040014

類別 3

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PMA 2026-09-03

導管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 Irvine Biomedical,Inc.(Ibi)

PMA 編號 P040042

類別 3

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PMA 2026-09-03

眼內鏡

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P910056

類別 3

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PMA 2026-09-03

眼內鏡

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P060022

類別 3

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PMA 2026-09-03

可吸收的膠原蛋白止血劑

申請人 Dilon Technologies, Inc.

PMA 編號 P170012

類別 3

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