FDA PMA 核准

PMA 2026-09-03

調節光學鏡片（LAL）及光輸送裝置（LDD）

申請人 Rxsight, Inc.

PMA 編號 P160055

類別 3

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PMA 2026-09-03

鏡頭，多焦距眼內鏡

申請人 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 編號 P240005

類別 3

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PMA 2026-09-03

栓塞劑，血管

申請人 Instylla, Inc.

PMA 編號 P250003

類別 3

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PMA 2026-09-02

軟性隐形眼镜

申請人 CooperVision, Inc.

PMA 編號 P080011

類別 3

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PMA 2026-09-02

軟性隐形眼镜

申請人 Vistakon, Division of Johnson & Johnson Vision Car

PMA 編號 P040045

類別 3

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PMA 2026-09-02

酸鹼，玻尿酸，關節內注射

申請人 Ferring Pharmaceuticals, Inc.

PMA 編號 P010029

類別 3

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PMA 2026-09-02

心室（輔助）旁路

申請人 Abbott

PMA 編號 P170038

類別 3

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PMA 2026-09-02

KIT, DNA偵測，人類乳突病毒

申請人 Abbott Molecular, Inc.

PMA 編號 P230003

類別 3

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PMA 2026-09-02

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Tempus AI, Inc.

PMA 編號 P210011

類別 3

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PMA 2026-09-01

人工關節，膝蓋，股骨-髌骨，單間室，半限制性，金屬/聚合物，活動軸承

申請人 Biomet Manufacturing Corp

PMA 編號 P010014

類別 3

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PMA 2026-09-01

感測器，葡萄糖，侵入式

申請人 Abbott Diabetes Care, Inc.

PMA 編號 P150021

類別 3

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PMA 2026-09-01

感測器、血糖、侵入性、非輔助性、工廠校準、使用者啟動

申請人 Abbott Diabetes Care, Inc.

PMA 編號 P160030

類別 3

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