FDA PMA 核准

PMA 2026-08-28

內顱內動脈瘤血流導向器

申請人 Stryker Neurovascular

PMA 編號 P170024

類別 3

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PMA 2026-08-28

系統，附屬關閉，左心房

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P200049

類別 3

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PMA 2026-08-28

藥物釋放式經皮冠狀動脈腔內成形術導管

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P230035

類別 3

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PMA 2026-08-27

組合式壓縮/解壓式手動胸泵，配備阻抗呼吸閥

申請人 ZOLL Medical Corporation

PMA 編號 P110024

類別 3

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PMA 2026-08-27

無線起搏器

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P150035

類別 3

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PMA 2026-08-27

主動脈支架

申請人 Renata Medical, Inc.

PMA 編號 P240003

類別 3

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PMA 2026-08-27

Agent, absorbable hemostatic, collagen with polymeric additives

申請人 ETHICON, Inc.

PMA 編號 P240035

類別 3

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PMA 2026-08-26

填充物，重组人骨形态生成蛋白，含金属支架的胶原蛋白支架，骨诱导

申請人 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

PMA 編號 P000058

類別 3

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PMA 2026-08-26

填充物，重组人骨形态生成蛋白，膠原支架，骨诱导

申請人 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

PMA 編號 P000054

類別 3

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PMA 2026-08-26

骨移植材質，牙科，含生物成分

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P050053

類別 3

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PMA 2026-08-26

酵素免疫分析，胎兒膠原蛋白

申請人 Hologic, Inc.

PMA 編號 P920048

類別 3

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PMA 2026-08-26

支架，髂靜脈

申請人 Philips Image Guided Therapy Corporation

PMA 編號 P230021

類別 3

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