Hologic, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 45 products
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器材總數45
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254090 | I-View® | MUE | 2026-09-02 | 查看 |
| 510(k) | K262792 | Brevera 結石系統搭配 CorLumina 圖像技術（BREVDISP09） | KNW | 2026-08-12 | 查看 |
| 510(k) | K253634 | CoolSeal Generator® (CSL-200-90) | GEI | 2026-06-17 | 查看 |
| 510(k) | K251993 | 山貓融合內分泌系統廣範細菌試驗 | PCH | 2025-09-25 | 查看 |
| 510(k) | K243341 | Genius AI偵測 2.0 | QDQ | 2025-07-31 | 查看 |
| 510(k) | K243396 | Aptima SARS-CoV-2 檢測試劑 | QQX | 2025-02-13 | 查看 |
| 510(k) | K243935 | Aptima CMV Quant Assay | PAB | 2025-01-17 | 查看 |
| 510(k) | K243345 | Aptima BV Assay; Aptima CV/TV Assay | PQA | 2024-11-25 | 查看 |
| 510(k) | K242465 | 山貓融合SARS-CoV-2/流感A/B/RSV檢測試劑 | QOF | 2024-11-15 | 查看 |
| 510(k) | K240886 | Fluent Pro 液體管理系統 (FLT-200)；Fluent Pro 液體管理系統一次性程序包（6入）（FLT-212）；Fluent Pro 液體管理系統一次性程序包（1入）（FLT-212S）；Fluent Pro 液體管理系統組織陷阱多包裝（10入）（FLT-210）；Fluent Pro 液體管理系統廢棄物袋多包裝（5入）（FLT-205） | HIG | 2024-07-25 | 查看 |
| 510(k) | K233352 | Aptima HCV Quant Dx Assay | MZP | 2024-07-24 | 查看 |
| 510(k) | K241240 | 山貓融合SARS-CoV-2/流感A/B/RSV檢測試劑 | QOF | 2024-07-18 | 查看 |
| 510(k) | K231329 | Aptima 黏膜壞死桿菌檢測試劑 | LSL | 2024-01-26 | 查看 |
| 510(k) | K230451 | Aptima® Chlamydia trachomatis Assay | MKZ | 2023-11-16 | 查看 |
| 510(k) | K231316 | Aptima 阴道毛滴虫檢測試劑 | OUY | 2023-11-06 | 查看 |
| 510(k) | K230096 | Genius AI偵測2.0搭配CC-MLO相關性 | QDQ | 2023-05-23 | 查看 |
| 510(k) | K222736 | 山貓融合SARS-CoV-2/流感A/B/RSV檢測試劑 | QOF | 2023-05-16 | 查看 |
| 510(k) | K231017 | 山貓融合AdV/hMPV/RV檢測試劑 | OCC | 2023-05-05 | 查看 |
| 510(k) | K221449 | Genius AI偵測 2.0 | QDQ | 2022-10-06 | 查看 |
| 510(k) | K220321 | Aptima Combo 2 Assay (250測試套件) 獅子，Aptima Combo 2 Assay (250測試套件) 虎，Aptima Trichomonas Vaginalis Assay (250測試套件) 獅子，Aptima Trichomonas Vaginalis Assay (250測試套件) 虎 | QEP | 2022-06-03 | 查看 |
沒有符合的裝置。