Brevera 結石系統搭配 CorLumina 圖像技術（BREVDISP09）
K 號：K262792 · 2026-08-12
廣告
器材摘要
Brevera 結石系統搭配 CorLumina 圖像技術（BREVDISP09）為本 FDA 510(k) 記錄中所列之設備名稱。所列申請人是 Hologic, Inc.。該公司於 2026-08-12 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262792。該設備被分類於產品代碼 KNW 下。它已經經過泌尿生殖系統諮詢小組的評審。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是配備 CorLumina 圖像技術的 Brevera 結石組織切片系統（BREVDISP09）？
Brevera 結石系統搭配 CorLumina 圖像技術（BREVDISP09）是一款已於2026-08-12獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Hologic, Inc.。510(k)編號為K262792。
Brevera 結石攝影系統搭配 CorLumina 影像技術（BREVDISP09）是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Brevera 結石系統搭配 CorLumina 圖像技術（BREVDISP09）於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262792。
誰是列出的 Brevera 碘濃度顯影技術內視鏡切片系統（BREVDISP09）申請人？
FDA 510(k) 記錄將霍洛基克公司（Hologic, Inc.）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Brevera活檢系統搭配CorLumina影像技術（BREVDISP09）的產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為配備CorLumina影像技術的Brevera針吸切片系統（BREVDISP09）為KNW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hologic, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KNW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K260517自動核心針吸組織切片儀Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ 乳癌切片及組織移除系統Bard Peripheral Vascular, Inc.K260572骨髓馬克士曼Medimetrix, LLCK261196Promisemed VeriEcto 自動切片針Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統控制模組；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統一次性探針，8號；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統一次性定位組，8號；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統腳踏開關；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統可重用托盤；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統電池充電器Devicor Medical Products, Inc.K252795ZeniCore™ 自動切片儀器 (863212100 / ZeniCore™ 自動切片儀器 12ga x 10cm 配同軸導入器組)；ZeniCore™ 自動切片儀器 (863212130 / ZeniCore™ 自動切片儀器 12ga x 13cm 配同軸導入器組)；ZeniCore™ 自動切片儀器 (863214100 / ZeniCore™ 自動切片儀器 14ga x 10cm 配同軸導入器組)；ZeniCore™ 自動切片儀器 (863214130 / ZeniCore™ 自動切片儀器 14ga x 13cm 配同軸Argon Medical Devices, Inc.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告