CoolSeal Generator® (CSL-200-90)
K 號：K253634 · 2026-06-17
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器材摘要
CoolSeal Generator® (CSL-200-90) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253634. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the CoolSeal Generator® (CSL-200-90)?
CoolSeal Generator® (CSL-200-90) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K253634.
When did CoolSeal Generator® (CSL-200-90) receive FDA 510(k) clearance?
CoolSeal Generator® (CSL-200-90) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253634.
Who is the listed applicant for CoolSeal Generator® (CSL-200-90)?
FDA 510(k) 記錄將霍洛基克公司（Hologic, Inc.）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for CoolSeal Generator® (CSL-200-90)?
The FDA product code for CoolSeal Generator® (CSL-200-90) is GEI.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hologic, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：GEI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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