LigaSure™ RAS 馬里蘭 頰部 血管 黏合器/分離器,納米塗層
K 號:K261070 · 2026-09-15
廣告
器材摘要
LigaSure™ RAS Maryland 頰部血管封合/分離器,纳米塗層是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Covidien, LLC。該設備於2026-09-15獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261070。該設備被分類於產品代碼GEI。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。
常見問題
LigaSure™ RAS Maryland 頸部血管封合/分離器,纳米塗層是什麼?
LigaSure™ RAS Maryland 頠齒 Vessel Sealer/Divider, 細膠膜塗層是一款已於2026-09-15獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Covidien, LLC。510(k)編號為K261070。
LigaSure™ RAS Maryland 頰部血管封合/分離器、纳米塗層是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?
LigaSure™ RAS 馬里蘭下巴血管封閉器/分離器,纳米塗層於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261070。
誰是LigaSure™ RAS Maryland 頸部血管封合/分離器、纳米涂层所列申請人?
FDA 510(k) 記錄將 Covidien, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼?LigaSure™ RAS Maryland 頠齒 Vessel Sealer/Divider,纳米塗層?
FDA產品代碼為LigaSure™ RAS Maryland 頠齒 Vessel Sealer/Divider, 納米塗層的為GEI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
其他以 Covidien, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
K253527Tri-Staple™ 2.0 黑色圓形重裝 21mm 過厚 (SIGCIR21XT);Tri-Staple™ 2.0 黑色圓形重裝 25mm 過厚 (SIGCIR25XT)K253984觸術輔助™儀器之出氣點K253030Capnostream™35 輕便呼吸監測器 (PM35MN)K251025Mon-a-Therm™ 食管式聽診器配溫度感測器 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Shiley™成人柔軟氣管切開管XLT搭配TaperGuard™袖口,遠端配用一次性內管;Shiley™成人柔軟氣管切開管XLT搭配TaperGuard™袖口,近端配用一次性內管;Shiley™成人柔軟氣管切開管XLT無袖口,遠端配用一次性內管;Shiley™成人柔軟氣管切開管XLT無袖口,近端配用一次性內管;Shiley™成人柔軟一次性內管XLTK250725Hugo™ RAS系統
相關器械(代碼:GEI)
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
K254196HARMONIC 1100 剪刀(HAR1120);HARMONIC 1100 剪刀(HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆,方形包覆,70mm刀片,按鈕開關(0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆,方形包覆,按鈕開關,大量非無菌(0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆,方形包覆,70mm刀片, rocking 開關(0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆,方形包覆,rocking 開關,大量非無菌(0703-047-102)Stryker InstrumentsK254185波坦茲·普瑞美Jeisys Medical IncorporatedK262364艾利安恩尼格瑪雷射設備Ellian CorpK253859紅色專業版(Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.K252535Inno-Switch™ 開放式內視鏡手術器械Taiwan Surgical Corporation
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
廣告