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FDA 510(k)

LigaSure™ RAS 馬里蘭 頰部 血管 黏合器/分離器,納米塗層

K 號:K261070 · 2026-09-15

申請人Covidien, LLC
決定日期2026-09-15
產品代碼GEI
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本,以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

LigaSure™ RAS Maryland 頰部血管封合/分離器,纳米塗層是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Covidien, LLC。該設備於2026-09-15獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261070。該設備被分類於產品代碼GEI。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

LigaSure™ RAS Maryland 頸部血管封合/分離器,纳米塗層是什麼?

LigaSure™ RAS Maryland 頠齒 Vessel Sealer/Divider, 細膠膜塗層是一款已於2026-09-15獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Covidien, LLC。510(k)編號為K261070。

LigaSure™ RAS Maryland 頰部血管封合/分離器、纳米塗層是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

LigaSure™ RAS 馬里蘭下巴血管封閉器/分離器,纳米塗層於2026年9月15日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261070。

誰是LigaSure™ RAS Maryland 頸部血管封合/分離器、纳米涂层所列申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Covidien, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?LigaSure™ RAS Maryland 頠齒 Vessel Sealer/Divider,纳米塗層?

FDA產品代碼為LigaSure™ RAS Maryland 頠齒 Vessel Sealer/Divider, 納米塗層的為GEI。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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