Inno-Switch™ 開放式內視鏡手術器械
K 號：K252535 · 2026-08-25
廣告
器材摘要
Inno-Switch™ 腹腔鏡器械是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是台灣外科股份有限公司。該公司於2026年8月25日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252535。該設備被分類於產品代碼GEI。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是Inno-Switch™ 腹腔鏡器械？
Inno-Switch™ 鍵盤式內視鏡器械是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月25日。登記申請人是台灣外科股份有限公司。510(k)編號為K252535。
Inno-Switch™ 間鏡儀器何時獲得 FDA 510(k) 識別證？
Inno-Switch™ 開放式內視鏡器械於2026年8月25日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252535。
誰是Inno-Switch™內視鏡儀器的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄中將台灣外科股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
Inno-Switch™ 開放式內視鏡儀器的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Inno-Switch™內視鏡儀器的為GEI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Taiwan Surgical Corporation 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：GEI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K254196HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，70mm刀片，按鈕開關（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，按鈕開關，大量非無菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，70mm刀片， rocking 開關（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，rocking 開關，大量非無菌（0703-047-102）Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 馬里蘭 頰部 血管 黏合器/分離器，納米塗層Covidien, LLCK254185波坦茲·普瑞美Jeisys Medical IncorporatedK262364艾利安恩尼格瑪雷射設備Ellian CorpK253859紅色專業版（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告