艾利安恩尼格瑪雷射設備
K 號：K262364 · 2026-09-02
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器材摘要
Ellian Enigma RF Device 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Ellian Corp。該公司於 2026-09-02 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262364。該設備被分類於產品代碼 GEI 下。它已經經過 SU 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什么是Ellian Enigma射频設備？
Ellian Enigma RF 裝置是一款已於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Ellian Corp。510(k)編號為K262364。
Ellian Enigma RF 裝置是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Ellian Enigma RF 裝置於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262364。
誰是Ellian Enigma RF設備的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將Ellian Corp列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？Ellian Enigma RF設備的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Ellian Enigma RF設備的是GEI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：GEI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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