紅色專業版（Scarlet Pro）
K 號：K253859 · 2026-08-27
廣告
器材摘要
Scarlet Pro (Scarlet Pro) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 VIOL Co., Ltd.。該公司於 2026-08-27 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253859。該設備被分類於產品代碼 GEI 下。它已經經過 SU 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是Scarlet Pro (Scarlet Pro)？
Scarlet Pro (Scarlet Pro) 是一種已於 2026-08-27 取得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 VIOL Co., Ltd.。510(k) 號碼為 K253859。
Scarlet Pro (Scarlet Pro) 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Scarlet Pro (Scarlet Pro) 於 2026-08-27 通過 FDA 510(k) 識別，編號為 K253859。
誰是列出的 Scarlet Pro (Scarlet Pro)申請人？
FDA 510(k) 記錄將 VIOL Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Scarlet Pro (Scarlet Pro) 的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼對於Scarlet Pro（Scarlet Pro）為GEI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 VIOL Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：GEI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K254196HARMONIC 1100 剪刀（HAR1120）；HARMONIC 1100 剪刀（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，70mm刀片，按鈕開關（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，按鈕開關，大量非無菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，70mm刀片， rocking 開關（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10呎煙霧排氣鉛筆，方形包覆，rocking 開關，大量非無菌（0703-047-102）Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 馬里蘭 頰部 血管 黏合器/分離器，納米塗層Covidien, LLCK254185波坦茲·普瑞美Jeisys Medical IncorporatedK262364艾利安恩尼格瑪雷射設備Ellian CorpK252535Inno-Switch™ 開放式內視鏡手術器械Taiwan Surgical Corporation
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告