FDA 510(k)

InnoClip 錄片應用器

K 號：K253781 · 2025-12-22

決定日期2025-12-22

產品代碼FZP

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

InnoClip Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253781. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the InnoClip Clip Applier?

InnoClip Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. The 510(k) number is K253781.

When did InnoClip Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

InnoClip Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253781.

Who is the listed applicant for InnoClip Clip Applier?

FDA 510(k) 記錄中將台灣外科股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for InnoClip Clip Applier?

The FDA product code for InnoClip Clip Applier is FZP.

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官方來源

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