FDA 510(k)

觸術輔助™儀器之出氣點

K 號：K253984 · 2026-06-04

決定日期2026-06-04

產品代碼SFE

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253984. The device is classified under product code SFE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K253984.

When did Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide receive FDA 510(k) clearance?

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253984.

Who is the listed applicant for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

FDA 510(k) 記錄將 Covidien, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

The FDA product code for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is SFE.

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